山東省東營(yíng)市廣饒縣圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量與流通安全，深入開展專項(xiàng)排查整治行動(dòng)，重點(diǎn)聚焦物資供銷環(huán)節(jié)，旨在全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障人民群眾用械安全，維護(hù)市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

此次排查行動(dòng)由廣饒縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，聯(lián)合衛(wèi)生健康、公安等部門協(xié)同推進(jìn)。行動(dòng)覆蓋了縣域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及倉(cāng)儲(chǔ)物流等全鏈條環(huán)節(jié)，特別是對(duì)物資供銷體系中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查。檢查人員深入醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫(kù)房以及相關(guān)物流配送中心，嚴(yán)格核查經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)備案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件、銷售流向追蹤等關(guān)鍵信息。

在物資供銷領(lǐng)域，檢查組重點(diǎn)排查了以下幾方面：一是核查供貨商資質(zhì)與產(chǎn)品來源合法性，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；二是檢查庫(kù)存管理，確保需冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的醫(yī)療器械（如體外診斷試劑、植入性耗材等）儲(chǔ)存條件符合規(guī)定，防止因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品失效或變質(zhì)；三是審查銷售記錄的真實(shí)性與完整性，確保產(chǎn)品可追溯，防止假冒偽劣、過期失效醫(yī)療器械流入使用環(huán)節(jié)；四是督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對(duì)供銷人員的培訓(xùn)。

針對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的部分企業(yè)存在購(gòu)銷記錄不規(guī)范、溫濕度監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)不及時(shí)、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)管理不嚴(yán)格等問題，檢查組當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令整改通知書，要求限期改正，并將在后續(xù)進(jìn)行“回頭看”復(fù)查，確保整改到位。對(duì)于涉嫌違法違規(guī)的行為，將依法予以立案查處，形成有效震懾。

廣饒縣市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系公眾健康和生命安全，物資供銷環(huán)節(jié)是保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵一環(huán)。此次排查不僅是落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)”的具體舉措，也是提升轄區(qū)醫(yī)療器械安全治理能力的常態(tài)化工作。廣饒縣將進(jìn)一步完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，運(yùn)用信息化手段加強(qiáng)智慧監(jiān)管，暢通投訴舉報(bào)渠道，推動(dòng)社會(huì)共治，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械從生產(chǎn)源頭到終端使用的安全防線，為廣大群眾營(yíng)造安全、放心的醫(yī)療器械消費(fèi)環(huán)境。